Tumor de próstata: sendo tratado com drogas que podem desenvolver um câncer muito agressivo ... na próstata
Por que usar drogas que bloqueiam andrógenos para uma doença que não é causada por andrógenosɁ
[Imagem: megapteka.ru]
[Este artigo já foi publicado no nosso antigo blog do substack ao qual, recentemente,me foi vetado o acesso para postar novas publicações. Dessa forma e para que possa ser conhecido pelos leitores deste novo blog -intitulado outramedicina2024.substack.com - , faço aqui a republicação do artigo]
O andrógeno [hormônio masculino] mais potente, fisiologicamente, é a di-hidrotestosterona ou DHT, derivado da testosterona. Essa conversão, a partir da testosterona, é feita pela enzima, também natural no nosso corpo, chamada de 5-alfa redutase.
Portanto, dispomos de uma enzima que fisiologicamente converte testosterona em um hormônio masculino potente, a dihidrotestosterona.
Mas a medicina oficial tem seus mistérios: decidiu intoxicar aquela enzim a pretexto de tratar o câncer de próstata.
Ora, de uma maneira geral, não parece muito lógica a estratégia de inibir enzimas que cumprem papel fisiológico no corpo, a não ser por razão de ordem superior. Bloquear a enzima que o corpo utiliza para sintetizar os andrógenos, terá previsíveis efeitos contrafisiológicos.
No entanto, já faz tempo que a medicina adotou a novidade de tratar um quadro gripal com bloquedores dessa natureza. Ora, isso carece de qualquer sentido prático e ganha ares de medicina tóxica. Mas foi adotado e usado mundo afora.
Na urologia, aquele bloqueador hormonal é uma droga considerada de primeira linha e de uso corrente naquilo que chamam de prevenção e tratamento do tumor de próstata.
Os doutores dessa especialidade, vêm adotando tais medicamentos, que intoxicam aquela enzima, bloqueando sua atividade fisiológica e isso, aparentemente, sem qualquer fundamento razoável. São os chamados antiandrógenos, dos quais finasterida e dutasterida são dois exemplos, no caso, drogas de imenso poder comercial; estão entre os medicamentos mais vendidos e mais propagandeados [no meio médico] do mundo.
O objetivo, segundo a narrativa da urologia oficial: combater o tumor, impedir seu desenvolvimento maligno.
A explicação que dão: que o tumor de próstata é causado pelo hormônio masculino e que, então, é preciso bloquear esse hormônio. Por incrível que pareça essa narrativa tem foro de “consenso”, apesar de não ser bem vista em pequenos círculos médicos.
Para a medicina oficial, dominante nos grandes hospitais e consultórios, é preciso suprimir o DHT e a testosterona para tratar o tumor de próstata... e tais hormônios aumentados seriam a causa do problema.
Sobre esse “argumento” do hormônio masculino causando câncer em homens, você pode ler outras notas neste blog.
Não vamos repetir a argumentação do hormônio masculino nesta nota, mas apenas lembrar que quando o homem tem câncer de próstata é justamente quando seus níveis de hormônios tipo testosterona e DHT estão mais baixos, o que já põe em dúvida a argumentação dos urologistas da medicina oficial. Nesta nota apenas chamaremos a atenção para artigos científicos recentes que reforçam a ideia do mau uso dos andrógenos para tumor de próstata.
Lembrando que é extremamente difícil encontrar artigos que contrariem a lenda oficial. Não receberiam financiamento nem a atenção das revistas médicas controladas pelo grande capital fabricante de medicamentos, a Big Pharma.
Livros, no entanto, já foram escritos, a partir de exaustiva e séria pesquisa, contra o uso do fenasteride [e, certamente, do mais potente, dutasteride].
Um exemplo é o livro escrito pelo estudioso Stewart Justman, também autor de O paraíso dos idiotas [em livre tradução de the Fool´s paradise]. Seu livro, que desmonta toda a farsa em torno da finasterida se chama Do no Harm, publicado em 2008, e tem como subtítulo How a magic bullet for prostate cancer became a medical quandary, que, em livre tradução poderia ser Como uma bala mágica para o câncer de próstata se tornou um dilema médico.
No livro ele apresenta exaustivo material mostrando como o uso da finasterida – mesmo que produza uma diminuição inicial do tamanho do tumor -, tem a alta chance, mais adiante, de desenvolver um câncer de próstata muito agressivo e potencialmente letal.
Lembrando que a enzima que está sendo bloqueada age no fígado, nas células beta do pâncreas, na função ocular e renal, portanto está sendo bloqueada uma enzima de múltiplas funções no organismo. Lembrando que, naturalmente, ficará comprometida a libido.
Para os interessados no livro, eis seu fac símile [F]:
[Livro sobre o escândalo da finasterida]
Nosso tema aqui hoje é, no entanto, voltado para alguns papers sobre a dutasterida.
Apesar da previsível resistência da Big Pharma à divulgação dos problemas com a finasterida, a massa de evidências se acumulou a um ponto em que o próprio FDA [a Anvisa norte-americana] teve que se pronunciar no seu site [A] alguns anos atrás, tardando, em todo caso, anos e anos em declarar publicamente o risco dessas drogas.
Em um comunicado sobre segurança de drogas, o FDA se refere às drogas que eles chamam de 5-ARIs ou inibidores da 5-alfa redutase e a agência se pronunciou sobre finasteride, dutasteride [também em combinação com tamsusolina].
O recado, expressamente dirigido a profissionais de saúde: “Esteja consciente de que os inibidores da 5-alfa redutase [5-ARIs] podem aumentar o risco de câncer de próstata de grau avançado; esteja ciente de que qualquer aumento confirmado no PSA enquanto em uso dos 5-ARIs, pode ser sinal da presença de um câncer de próstata; entenda que os 5-ARIs não foram aprovados para a prevenção do câncer de próstata” [A].
Em 2020, estudo coreano, avaliando o uso de médio prazo de dutasterida e fenasterida [B] chegou a conclusões bem importantes [naturalmente não divulgadas amplamente como seria o caso]. O título do trabalho científico já funciona como uma advertência: É tempo de soar o alarme: riscos para a saúde associados ao uso de longo prazo da finasterida e dutasterida.
Suas conclusões: “esse tratamento pode resultar no desenvolvimento de doença do fígado gordo não alcoólica [NAFLD], resistência insulínica [IR], diabetes tipo 2, doença do olho seco, potencial disfunção renal dentre outras disfunções metabólicas”. Trabalho científico de um ano antes já tinha alertado sobre desenvolvimento de diabetes tipo 2 com o uso de dutasterida e finasterida [C].
Em 2016 já tinham levemente acendido o alerta para o uso desse tipo de droga em mulheres [neste caso, para queda de cabelo]. Fala-se no risco de defeitos no feto masculino, derrubada da libido, cefaleia e outras doenças [D]. Existe trabalho do ano passado sobre o mesmo tema [G].
Curiosa mas emblematicamente, dois anos atrás, foi publicado artigo no jornal Andrology [E] intitulado Processos judiciais relacionados aos inibidores da 5-alfa redutase. Ali eles prevêm uma escalada de processos legais das vítimas da finasterida e dutasterida. A matéria se debruça sobre os processos judiciais que pacientes levantaram por terem sido vítimas dessa doença conhecida como “síndrome pós-finasteride”; muitos deles denunciando impotência sexual. Sim, existe uma síndrome provocada pelo uso dessas drogas, catalogada como doença.
No entanto, pouco se fala disso. A indicação dessas drogas continua a mil. Nos congressos de urologia e no pensamento urológico mainstream reina um silêncio assustador.
Ou seja, nenhuma evidência tem mudado o humor da medicina dominante: se você, homem, apresentar aquilo que eles costumam chamar de hipertrofia benigna de próstata, sairá com receita para uso dessas drogas, muito provavelmente. E isso sem consentimento informado, sem nenhuma advertência, sem nada. No escuro.
Mas a narrativa precisa continuar. Um medicamento muito lucrativo e que o paciente precisa usar por toda a vida, em uma medicina pautada pelo mercado, tem que ganhar importância estratégica, por assim dizer.
G Dantas [Publicado originalmente em Brasília 22-4-23]
As informações aqui presentes não pretendem servir para uso diagnóstico, prescrição médica, tratamento, prevenção ou mitigação de qualquer doença humana. Não pretendem substituir a consulta ao profissional médico ou servir como recomendação para qualquer plano de tratamento. Trata-se de informações com fins estritamente educativos. Nenhuma das notas aqui presentes, neste blog, conseguirá atingir o contexto específico do paciente singular, nem doses, modo de usar etc. Este trabalho compete ao paciente com seu médico. Isso significa que nenhuma dessas notas - necessariamente parciais - substitui essa relação.
Referências___________________
[A] FDA A Drug Safety Communication: 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs) may increase the risk of a more serious form of prostate câncer
[6-9-2011] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is informing healthcare professionals that the Warnings and Precautions section of the labels for the 5-alpha reductase inhibitor (5-ARI) class of drugs has been revised to include new safety information about the increased risk of being diagnosed with a more serious form of prostate cancer (high-grade prostate cancer). This risk appears to be low, but healthcare professionals should be aware of this safety information, and weigh the known benefits against the potential risks when deciding to start or continue treatment with 5-ARIs in men.
Facts about 5-ARIs
· Drugs in this class are finasteride (marketed as Proscar [finasteride 5 mg] and Propecia [finasteride 1 mg]) and dutasteride (marketed as Avodart). Dutasteride is also available in combination with tamsulosin, under the brand-name Jalyn.
· Proscar, Avodart, and Jalyn are approved to improve symptoms of an enlarged prostate gland (benign prostatic hyperplasia or BPH). Proscar and Avodart are also approved to reduce the risk of urinary retention or surgery related to an enlarged prostate.
· Propecia is approved to treat male pattern hair loss.
· Approximately 5 million male patients received a prescription for a 5-ARI between years 2002 to 2009. Of these, nearly 3 million patients were between the ages of 50 to 79 years.1
The new safety information is based on FDA’s review of two large, randomized controlled trials––the Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) and the Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events (REDUCE) trial––which evaluated daily use of finasteride 5 mg versus placebo for 7 years and daily use of dutasteride 0.5 mg versus placebo for 4 years, respectively, for the reduction in the risk of prostate cancer in men at least 50 years of age. The trials demonstrated an overall reduction in prostate cancer diagnoses with finasteride 5 mg and dutasteride treatment (see Data Summary below). This overall reduction was due to a decreased incidence of lower risk forms of prostate cancer. However, both trials showed an increased incidence of high-grade prostate cancer with finasteride and dutasteride treatment.
For more information about this safety issue, also refer to the Questions and AnswersExternal Link Disclaimer.
Additional Information for Patients
·Drugs in the 5-ARI class are finasteride and dutasteride. These drugs are marketed under the brand-names Proscar, Propecia, Avodart, and Jalyn.
·Finasteride is available in two different strengths: Proscar 5 mg tablets and Propecia 1 mg tablets.
·Discuss any questions or concerns about 5-ARIs with your healthcare professional.
·Report any side effects you experience to the FDA MedWatch program, using the information at the bottom of the page in the "Contact Us" box.
·Additional Information for Healthcare Professionals
·Be aware that 5-ARIs may increase the risk of high-grade prostate cancer.
·Prior to initiating therapy with 5-ARIs, consideration should be given to other urological conditions that might mimic benign prostatic hyperplasia (BPH).
·Be aware that treatment with 5-ARIs causes an approximate 50% reduction in prostate-specific antigen (PSA) values by 6 months; however, individual patients receiving 5-ARIs may experience varying decreases in PSA values. Therefore, any confirmed increase in PSA while on a 5-ARI may signal the presence of prostate cancer and should be evaluated, even if that PSA is in the normal range of men not taking a 5-ARI.
·Know that 5-ARIs are not approved for the prevention of prostate cancer.
·Report any adverse events involving 5-ARIs to the FDA MedWatch program, using the information at the bottom of the page in the "Contact Us" box.
·Data Summary
The PCPT was a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial in 18,882 men age 55 or older with a normal digital rectal examination and PSA levels ≤ 3 ng/mL. Men at higher risk for developing prostate cancer, such as those men with prior prostate biopsies demonstrating high-grade prostatic intraepithelial neoplasia, were excluded from the study. The trial compared the use of finasteride 5 mg (n=9423) to placebo (n=9459) for the reduction in the risk of prostate cancer.
Treatment was continued for seven years following randomization or until diagnosis of prostate cancer, initiation of treatment for BPH with a 5-ARI, or unacceptable side effects. The study protocol specified that transrectal ultrasound and sextant prostate biopsy were to be performed for an elevation in PSA level or an abnormal digital rectal examination during the study. All participants who were not previously diagnosed with prostate cancer were to undergo transrectal ultrasound and sextant core prostate biopsy after completing 7 years on study.
The results of the PCPT showed that men on the finasteride arm had a 26% overall lower risk of being diagnosed with prostate cancer when compared to the placebo arm (p<0.0001). the reduction in risk of prostate cancer was limited to gleason score (gs) 6 or lower prostate cancers. However, there was an increased incidence of gs 8-10 prostate cancers with finasteride versus placebo (1.8% versus 1.1%, respectively).>
The REDUCE trial was a randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of once daily dosing of dutasteride in reducing the risk of biopsy-detectable prostate cancer in men 50-75 years of age considered to be at increased risk for prostate cancer. The trial allocated 8231 men to receive either placebo (n=4126) or dutasteride 0.5 mg (n=4105) once daily for a total of four years. Prostate biopsies were performed at 2 years and 4 years. Unscheduled biopsies in addition to the protocol-mandated Year 2 or 4 biopsies were allowed if clinically indicated at the discretion of the investigator, but were discouraged.
The results of the REDUCE trial showed that men on dutasteride had a 23% overall lower risk of being diagnosed with biopsy detectable prostate cancer when compared to men on placebo (p<0.0001). this overall risk reduction was limited to a decrease in gs 6 or lower prostate cancers. In contrast, there was an increased incidence of gs 8-10 cancers with dutasteride versus placebo (1% versus 0.5%, respectively).>
Data from the PCPT and REDUCE trials were discussed at the FDA’s Oncologic Drugs Advisory Committee, held on December 1, 2010 (for complete safety reviews and background information discussed at this meeting see: December 1, 2010 AC meetingExternal Link Disclaimer).
References
1. SDI, Vector One®: Total Patient Tracker (TPT). Years 2002-2009. Data extracted 5-24-11.
[B] TRAISH A M, 2020. Health Risks Associated with Long-Term Finasteride and Dutasteride Use: It's Time to Sound the Alarm. World J Mens Health . 2020 Jul;38(3):323-337. doi: 10.5534/wjmh.200012. Epub 2020 Mar 20. PMCID: PMC7308241 DOI: 10.5534/wjmh.200012 “5α-dihydrotestosterone (5α-DHT) is the most potent natural androgen. 5α-DHT elicits a multitude of physiological actions, in a host of tissues, including prostate, seminal vesicles, hair follicles, skin, kidney, and lacrimal and meibomian glands. However, the physiological role of 5α-DHT in human physiology, remains questionable and, at best, poorly appreciated. Recent emerging literature supports a role for 5α-DHT in the physiological function of liver, pancreatic β-cell function and survival, ocular function and prevention of dry eye disease and kidney physiological function.
Thus, inhibition of 5α-reductases with finasteride or dutasteride to reduce 5α-DHT biosynthesis in the course of treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH) or male pattern hair loss, known as androgenetic alopecia (AGA) my induces a novel form of tissue specific androgen deficiency and contributes to a host of pathophysiological conditions, that are yet to be fully recognized.
Here, we advance the concept that blockade of 5α-reductases by finasteride or dutasteride in a mechanism-based, irreversible, inhabitation of 5α-DHT biosynthesis results in a novel state of androgen deficiency, independent of circulating testosterone levels.
Finasteride and dutasteride are frequently prescribed for long-term treatment of lower urinary tract symptoms in men with BPH and in men with AGA.
This treatment may result in development of non-alcoholic fatty liver diseases (NAFLD), insulin resistance (IR), type 2 diabetes (T2DM), dry eye disease, potential kidney dysfunction, among other metabolic dysfunctions. We suggest that long-term use of finasteride and dutasteride may be associated with health risks including NAFLD, IR, T2DM, dry eye disease and potential kidney disease. Copyright © 2020 Korean Society for Sexual Medicine and Andrology. Ou: https://www.urotoday.com/recent-abstracts/men-s-health/bph-benign-prostatic-enlargement/120345-health-risks-associated-with-long-term-finasteride-and-dutasteride-use-it-s-time-to-sound-the-alarm.html
[C] WEI, L, LAI, E C, 2019. Incidence of type 2 diabetes mellitus in men receiving steroid 5α-reductase inhibitors: population based cohort study. BMJ . 2019 Apr 10;365:l1204. doi: 10.1136/bmj.l1204.PMID: 30971393 PMCID: PMC6456811 DOI: 10.1136/bmj.l1204
“Objective: To investigate the incidence of new onset type 2 diabetes mellitus in men receiving steroid 5α-reductase inhibitors (dutasteride or finasteride) for long term treatment of benign prostatic hyperplasia”. [...] “Conclusions: The risk of developing new onset type 2 diabetes appears to be higher in men with benign prostatic hyperplasia exposed to 5α-reductase inhibitors than in men receiving tamsulosin, but did not differ between men receiving dutasteride and those receiving finasteride. Additional monitoring might be required for men starting these drugs, particularly in those with other risk factors for type 2 diabetes”.
[D] HIRSHBURG, J M, KELSEY, P A, 2016. Adverse Effects and Safety of 5-alpha Reductase Inhibitors (Finasteride, Dutasteride): A Systematic Review. J Clin Aesthet Dermatol . 2016 Jul;9(7):56-62. Epub 2016 Jul 1. PMID: 27672412 PMCID: PMC5023004 “Finasteride and dutasteride, both 5-alpha reductase inhibitors, are considered first-line treatment for androgenetic hair loss in men and used increasingly in women. In each case, patients are expected to take the medications indefinitely despite the lack of research regarding long-term adverse effects. Concerns regarding the adverse effects of these medications has led the United States National Institutes of Health to add a link for post-finasteride syndrome to its Genetic and Rare Disease Information Center. [...]
Currently, there is no direct link between 5-alpha reductase inhibitor use and depression; however, several small studies have led to depression being listed as a side effect on the medication packaging. Sexual effects including erectile dysfunction and decreased libido and ejaculate were reported in as many as 3.4 to 15.8 percent of men. To date, there are very few studies evaluating 5-alpha reductase inhibitor use in women. Risks include birth defects in male fetuses if used in pregnancy, decreased libido, headache, gastrointestinal discomfort, and isolated reports of changes in menstruation, acne, and dizziness”.
[E] LOW, P LI KD, HAKAM N, 2021. 5-Alpha reductase inhibitor related litigation: A legal database review. Andrology . 2022 Mar;10(3):470-476. doi: 10.1111/andr.13145. Epub 2021 Dec 30. PMID: 34933409 DOI: 10.1111/andr.13145 “Background: 5α-reductase inhibitors are commonly prescribed medications with multiple side effects used in the treatment of male pattern hair loss and benign prostatic hyperplasia. These side effects including "post-finasteride syndrome" may result in lawsuits.
Objectives: To characterize lawsuits involving the adverse side effects of 5α-reductase inhibitor to better understand drivers of litigation and outcomes.
Methods: Legal cases were queried from Nexis Uni using the search terms "5-alpha reductase inhibitor" as well as specific agents "finasteride," "dutasteride" in combination with "malpractice," "negligence," "damage," "loss," "side effect," and "complication." Secondary review was performed with publicly available data on "In Re: Propecia." Relevant cases were reviewed and pertinent characteristics were extracted and summarized using descriptive statistics”. [...]
Results: Our search yielded 156 unique legal cases in the Nexis Uni database from April 2003 to May 2021”. “The most common complications experienced by patients in our legal review were those involving sexual dysfunction with erectile dysfunction and decreased libido. The growing number of cases in the later years of our review suggests litigation may continue to increase in the coming future. Our review did not identify any individual cases that resulted in a monetary payout beyond a $4.3 million settlement outside of court. Conclusion: 5α-reductase inhibitor was alleged to have sexual, mental, and physical side effects, resulting in legal litigation. Despite this, no judgment against a physician or pharmaceutical company was identified. We do note and discuss a large number of lawsuits settled out of court. Given the increase in the number of lawsuits resulting in verdicts over the last 3 years, we suspect that the frequency of litigation around 5α-reductase inhibitors will continue for the foreseeable future”.
[F] JUSTMAN, Stewart, 2008. Do no harm. Chicago: Ivan Publisher.
[G] SOUZA, G L, DIAS, S F M M, 2022. Efeitos Adversos dos Inibidores da 5-Alfa-Redutase: uma revisão narrativa. Revista Eletrônica Acervo Médico | ISSN 2764-0485. REAMed | Vol. 19 | DOI: https://doi.org/10.25248/REAMed.e10855.2022 Página 1 de 6. “Considerações finais: Foram identificados efeitos adversos em diversos estudos realizados em diferentes populações. Assim, é extremamente importante aumentar a conscientização pública sobre as implicações associadas ao tratamento com 5-ARI. A prescrição da terapia com 5-ARI deve ser cuidadosamente avaliada para cada indivíduo devido aos potenciais efeitos adversos que podem ocorrer no seu início e comprometer drasticamente a qualidade de vida em homens adultos”.
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